내부심사진행 ; ISO9001 , IATF16949 인증심사 시 대응방법

반갑습니다. 디지털 크리에이터 링고제이 입니다. 오늘은 제조업기반의 기업에서 ISO인증심사를 인증기관으로부터
심사를 받을때 가장먼저 요구하는 자료가 '내부심사'와 '경영검토' 진행한 자료 , 이중 내부심사에 관해 알아볼거에요.
이걸 'ISO심사자료의 꽃' 이라고 인식하시면 됩니다.
이전에는 내부감사라는 무시무시한 말을 쓰고 , 요즘도 자동차 업계나 의료기기 업계에서 내부감사라는 말을 쓰는데
저는 그렇게 쓰지 않습니다. 일부 깨어있는 기업에서도 '감사'라는 표현을 쓰지 않아요^^
그럼 한번 볼게요.

내부심사진행중 심사항목체크

아래는 제가 심사 진행하는 기업에 적용되어 있는 내부심사 절차서의 내용 중 일부 입니다.

1. 목적

본 절차는 죠은테크(이하"당사"라 칭한다)의 품질경영시스템이 효과적으로 수행되고

있는 지를 정기적으로 점검,개선함으로서 시스템을 적절히 유지하는데 그 목적이 있다.

2. 적용범위

본 절차는 다사의 품질경영 시스템의 적절성, 유효성을 검증하기 위해 행해지는 내부심사

업무에 적용한다.

3. 용어의 정의

3.1 품질시스템심사

품질경영활동이 품질시스템에 부합하여 실행되고 프로세스가 성과를 달성하고 있는지 프로

세스를 대상으로 실시하는 심사를 말한다.

3.2 제조공정 심사

제조공정이 관리계획서에 따라 수행되고 있는지 점검하는 심사를 말한다.

3.3 제품 심사

제품이 고객의 도면 요구사항을 만족하고 있는지와 포장 및 라벨이 규정을 충족하는지 심사하는 것

을 말한다.

4. 책임 및 권한

4.1 대표이사

4.1.1 년간 내부심사 계획 및 결과 승인

4.1.2 내부심사원 자격부여 승인

4.2 경영대리인

4.2.1 년간 내부심사 계획 및 결과 검토

4.2.2 내부심사 결과를 경영검토에 상정

4.3 품질부서장

4.3.1 내부심사 계획수립 및 품의

4.3.2 내부심사 관련 기록 관리

4.4 심사팀장

4.4.1 내부심사 실시 주관

4.4.2 시정조치 요청서 발생 및 결과 확인

4.4.3 심사 보고서 작성 및 심사결과 보고

4.5 심사원

4.5.1 내부심사 실시 및 부적합 보고서 발행

4.6 피심사 부서장

4.6.1 시정조치 실시

5. 일반사항

5.1 내부심사원 자격기준

1) 내부심사원 자격요건은 표1(QMS 내부심사원 자격기준)과 같다.

표1. QMS 내부심사원 자격기준
구분	기준
학력	초대졸 이상
경력	동종 업종 경력 5년 이상
교육	1) 아래 교육을 이수한 자
	a) ISO 9001 및 IATF 16949 요구사항과 프로세스 접근법 교육 8 시간 이상
	b) 내부심사 방법 교육 8 시간 이상
	c) 자동차 산업 Core tools 교육 8 시간 이상
	d) 고객 지정 요구사항 교육 1 시간 이상
	2) 위 1)항의 a,b,c 항목이 포함된 사외 IATF 내부심사원과정교육을 이수하고 d 항 교육을 이수한 자
* 공정심사원의 IATF요구사항인 공정/제품기술 이해는 경력 5년 이상으로 충족한다.
* 제품 심사원은 상기 외에 측정 및 시험 방법을 이해하고 있어야 한다.

2) 내부심사원 자격 유지 기준은 다음과 같다;

a) 3년 심사주기중 1회 이상 심사 참여.

b) 내부변경(제조공정 변경) 및 외부변경(ISO 9001, IATF 16949, core tool 및 CSR 변경)시

관련 요구사항의 지식 유지(요구사항 확보, 교육 등)

5.2 년 내부심사계획

1) 품질팀장은 매년 초 전년도 내부심사 결과를 검토하고 년간 내부심사계획을 수립한다.

2) 년 내부심사계획 수립시는 시스템심사,제조공정심사,제품심사를 포함하여 년 1회 이상

실시토록 계획을 수립한다.

3) 내부 심사원은 해당 업무에 독립적인 인원이 배정되어야 한다.

5.3 시스템 심사 실시

5.3.1 심사계획 수립

1) 품질팀장은 년도 내부심사계획에 따라 시스템심사 시기가 되면 심사원 자격이 부여된 자를

선정하고 심사팀장과 심사원을 선임하여 내부심사팀을 구성한다.

2) 품질팀장은 프로세스별로 심사원을 배정하여 세부심사 계획을 수립하고 경영대리인의 검토

3) 심사업무 배정시에는 내부심사의 공정성을 보장하기 위해 자신의 업무를 심사해서는 안된다.

4) 환경시스템심사는 환경심사원 자격부여된 인원으로 심사팀을 구성, 심사계획을 수립한다

5) 품질팀장은 세부심사계획을 각 부서 및 심사원에게 통지한다.

6) 제조공정심사와 제품심사는 년 내부심사계획에 따른다.

5.3.2 심사준비

심사원은 다음 사항을 고려하여 배정된 프로세스에 대한 내부심사 점검표를 작성한다.

1) 프로세스별 관련 절차서

2) ISO 9001 및 IATF 16949 규격의 요구사항

3) 환경경영시스템 심사원은 ISO14001 요구사항, 사내 적용 법규 및 관련 절차서

4) 기타 이해관계자 요구사항

5.3.3 심사실시

1) 심사팀은 선임팀장의 주관하에 심사를 실시한다.

2) 심사사원은 내부심사 점검표를 기초로 각 프로세스별 심사를 실시한다.

환경시스템은 각 심사원별로 대상업무에 대한 심사점검표에 의거 심사를 실시한다.

3) 품질시스템 심사시 교대조가 있을경우 교대조를 포함하여 심사를 실시 하여야 한다.

4) 심사시 전회 심사에서 지적된 부적합사항에 대해서 시정/예방조치가 지속적으로 이루어지

고 있는지 유효성을 확인하여야 한다.

5.4 제조공정심사 실시

1) 품질팀장은 년도 내부심사계획에 따라 제조공정심사 시기가 되면 심사원 자격이 부여된 자

를 심사원으로 선정하고 공정심사를 실시토록 지시한다.

2) 공정심사원은 년도 계획된 해당 월에 제조공정심사를 실시해야 한다.

3) 제조공정심사는 관리계획서를 기초로 제조공정이 효과적으로 수행되고 있는지 심사하고

모든 제조공정 및 모든 교대조가 심사되어야 한다.

5.5 제품심사 실시

1) 품질팀장은 년도 내부심사계획에 따라 제품심사 시기가 되면 심사원 자격이 부여된 자를

심사원으로 선정하고 제품심사를 실시토록 지시한다.

2) 제품심사원은 년도 계획된 해당 월에 제품심사를 실시해야 한다.

3) 제품심사원은 제품심사시 제품이 고객의 도면 요구사항을 만족하고 있는지와 함께 포장 및

라벨링 상태를 심사하여야 한다.

5.6 부적합보고서 발행

심사원은 심사중 부적합이 발견될 시 부적합보고서를 발행하고 프로세스책임자의

서명을 .득한 다음 심사팀장에 제출한다.

5.7 심사결과 보고

1) 심사팀은 부적합보고서를 취합하여 검토하고 내부심사 결과보고서를 작성하여 경영

대리인의 검토를 거쳐 최고경영자에 보고한다.

2)부적합보고서는 각 프로세스 책임자에 송부하여 시정조치를 의뢰한다.

5.8 시정조치 실시

1) 피 심사팀은 시정 및 예방조치 절차에 따라 원인분석후 시정조치를 실시하고 시정 및 예방

조치서에 시정조치내용을 기록후 팀장의 승인을 득하여 품질팀에 제출한다.

2) 품질팀장은 해당 심사원에게 시정조치 유효성을 검증토록 의뢰한다.

3) 심사원은 시정조치 유효성을 검증하고 검증결과를 기록후 심사팀장에 제출한다.

4) 심사팀장은 시정조치 검증결과를 검토,서명후 품질팀에 제출한다.

5) 품질팀장은 시정조치가 모두 종료되면 내부심사를 종결한다.

5.9 후속관리

품질팀장은 내부심사 결과를 매년 초 경영검토시 경영검토 자료로 상정한다.

5.10 업무절차

내부심사업무플로우

6. 내부심사 관련문서

6.1 내부심사계획서

6.2 내부심사체크시트

6.3 내부심사결과보고서

* 내부심사원 자격인증서

이렇게 업무 절차는 되어 있으며 , 기본적으로 다음의 내용이 실행되어야 하고 경영자(경영대리인)에게 보고가 되어야

합니다.

내부심사보고서목록

내부심사 계획은 연초에 작성하여 승인을 받지만 , 일정에따라 변경 될 수 있어요.
그리고 , 전체적으로 고객 및 내,외부 심사진행 내역을 정리하여 보여줍니다.

내부심사는 제품심사 , 제조공정심사 , 시스템심사 이렇게 3가지 심사를 하여야 합니다.
첫번째 , 제품심사를 보실게요!

제품심사의 계획및 실적표를 첨부하고요 제품심사 결과 보고서를 첨부하시면됩니다. 물론 백데이터자료 (성적서등)을
보여달라고 요청하면 보여줘야 합니다.

다음은 제조공정 심사인데요 , 공정심사는 체크리스트가 없어도 되고 , 해당 부품의 관리계획서로 심사를 진행하고
기록을 남겨놓으면 됩니다.

자동차업계고객이작성해준 관리계획서

이렇게 관리계획서를 출력해서 심사를 진행하고 기록한 자료를 증빙하면 됩니다.

내가만들어서 표준화 해놓은 우리회사의 관리계획서

위의것이(제가 작성한 것) 더 보기도 좋고 공정흐름도 파악하기 좋지아니한가요? 서식이 필요하신분은 덧글로 남겨주시기 바랍니다.
다음은 내부심사의 마지막 세번째 시스템 심사입니다.
시스템심사는 사전에 심사원들이 모여서 어떠한 부분을 심사할건지 리스트를 작성합니다.그리고 작성된 리스트를 해당 프로세스에 전달하여 준비를 하게 하죠. 그다음 예정된 날짜에 심사를 진행합니다. 아래일부 프로세스의 시스템심사 참고

그리고 내부심사를 진행하면서 도출된 부적합사항(지적사항)에 대하여 시정조치를 진행하고 , 개선대책까지 완료되면
내부심사가 끝났다고 보면 됩니다.

시정조치보고서표준양식

다른기업에서는 시정및 예방조치 활동을 하는데 , 시정조치보고서만 기록해도되요.
이런 절차로 내부심사를 종료하시면 됩니다. 추가설명이나 도움이 필요하신 분들께서는 덧글로 문의 남겨주세요.

설명가능한 선 에서 설명하여드리겠습니다. (아직 클래스101 강좌를 열지 못하여 필요하면 줌미팅으로 설명가능)

공정지도활동모습

재미없고 딱딱한 긴 게시글을 봐주신 여러분께 진심으로 감사드립니다. 항상 건강 잘 챙기시기 바랍니다.